Dispositivo Medico Classe I Reg. (UE) 2017/745 e s.m.i.
Indicazioni
Situazioni che richiedono la limitazione dei movimenti in inversione ed eversione della caviglia, quali:
- distorsioni acute da lievi a severe
- instabilità cronica
- fase successiva all'ingessatura o all'uso del dispositivo medico Walker
- riabilitazione a seguito di lesioni e/o uso post-chirurgico
Funzione principale del Dispositivo Medico
Il dispositivo medico fornisce una limitazione dei movimenti in inversione ed eversione della caviglia.
Il dispositivo medico migliora la propriocezione.
Caratteristiche
Cavigliera a valve rigide, simmetriche e invertibili.
Imbottitura lavabile e adattabile alla forma del piede.
Talloniera regolabile.
Chiusure a strappo.
Calzata ideale per l’inserimento all’interno della scarpa.
Cavigliera ambidestra.
Taglia unica.
Composizione Tessile
100% poliammide
Imbottitura 100% poliuretano
Come si indossa
Regolare la distanza tra le due valve agendo sulle due linguette con chiusura a strappo poste a livello del tallone. Applicare le valve ad entrambi i lati della caviglia in modo da coprire i malleoli. Stringere la cinghia inferiore.
Infilare il piede che indossa l’ortesi in una calzatura comoda. Regolare la chiusura della scarpa. Stringere la cinghia superiore.
Dopo qualche giorno di utilizzo, le cinghie possono allentarsi: in questo caso stringere di nuovo adeguatamente. Se compare un disturbo localizzato allentare le cinghie e riposizionare le valve.
Avvertenze e precauzioni di impiego
Conservare in un ambiente asciutto al riparo dal calore eccessivo e dalla luce.
Non prolungare l’uso del prodotto senza il consiglio del medico.
Il prodotto è stato studiato per l’utilizzo da parte di una sola persona, non utilizzarlo su più persone.
Il prodotto non deve essere utilizzato a diretto contatto con cute lesa.
Nel caso si riscontrassero problemi nell’uso del prodotto quali la comparsa di dolore o segni locali evidenti, rimuoverlo e contattare un operatore sanitario.
In caso di incidente grave a seguito dell’uso del prodotto contattare il fabbricante e l’operatore sanitario di competenza territoriale.
Quando si regolano le cinghie, tenderle in modo che siano stabili ma confortevoli.
Il tutore non deve essere utilizzato nel caso in cui sia necessaria una immobilizzazione relativa, assoluta o l’operazione chirurgica.
L’uso della cavigliera è sconsigliato durante la guida di veicoli.
Utilizzare una calzatura quando si cammina all’aperto o durante l’attività sportiva.
Evitare di camminare con la cavigliera su superfici scivolose e umide senza una calzatura.
E’ consigliabile, la prima volta, far posizionare il prodotto da un operatore qualificato ed eseguire autonomamente i posizionamenti successivi con le stesse modalità.
Istruzioni di lavaggio
Pulire le parti in plastica con un panno umido. Le protezioni laterali rimovibili possono essere lavate a mano in acqua tiepida con sapone o detersivo neutri, sciacquare bene, strizzare delicatamente, lasciare asciugare orizzontalmente. Non candeggiare, non asciugare in asciugatrice, non stirare, non lavare a secco.
Istruzioni per lo smaltimento
Il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative vigenti.
ASTUCCIO: C/PAP 81 – CARTA
Raccolta differenziata.
Verificare le disposizioni del proprio Comune.
